本職缺編制於高鼎集團旗下新成立的「揚誠精密醫材」新創團隊,該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發,跨入高端生醫材料領域,將以精湛加工能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的品保人員,要自主規劃、自主管理被賦予的任務目標,具體改善及優化既有品保制度,不只要符合法規要求,更要主動瞭解未來可能的品保趨勢,及早規劃,並和團隊共同達成新產品上市的任務,邀請具單兵作戰能力、能自主學習、妥善自我管理的你,成為團隊的一份子,成為這項讓人熱血沸騰任務的參與者!。 工作內容 1、廠內品質系統文件整合及ISO 13485 & QMS系統建置與維護 2、品管系統作業標準化及流程維護(IQC、PQC、OQC) 3、CAPA執行/追蹤與管理/矯正預防措施 4、文件管理、內外部稽核規畫與執行、儀器設備校正管理 5、其他專案執行及主管交辦事宜
月薪37,000元以上
(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)不拘
【本職位基本條件】 1、大學以上學歷。 2、3年以上品管實驗室、醫材或醫學產業之品保工作經驗。 【本職位加分項目】 1、ISO13485內稽訓練合格。 2、確效訓練或儀器校正管理訓練證書。 3、醫療器材之ISO、TFDA相關規定與運作實務經驗。
我們強調品質、重視安全且積極培育精英人才,除提供優渥的分享制度、完整的教育訓練外,更重視OJT技能檢定及各項專業證照取得,另還有提供各項技能津貼證照津貼,鼓勵員工自我提升專業能力。讓所有的同仁在這裡可以積極的充實自我,並且提高自己的競爭優勢,共同創造實踐夢想。 各項福利措施 一、優渥獎金 員工分紅、研發獎金、營業獎金、三節獎金、員工提案獎金、生產績效獎金、管理者獎金、工作獎金、特殊貢獻獎勵 二、津貼補助 證照津貼、語言津貼、研發津貼、環境津貼、生育補助金、結婚禮金 三、職涯發展 新人職前訓練、三大職能教育訓練、暢通的升遷管道、派代儲幹訓練、專業證照培訓、績效調薪 四、員工福利 尾牙活動、年節禮品、年度健康檢查、法定休假、勞保/健保/勞退、員工制服、員工宿舍