醫材-品保(助理)工程師【新創事業】

06/13更新
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工作內容

本職缺編制於高鼎集團旗下新成立的「揚誠精密醫材」新創團隊,該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發,跨入高端生醫材料領域,將以精湛加工能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的品保人員,要自主規劃、自主管理被賦予的任務目標,具體改善及優化既有品保制度,不只要符合法規要求,更要主動瞭解未來可能的品保趨勢,及早規劃,並和團隊共同達成新產品上市的任務,邀請具單兵作戰能力、能自主學習、妥善自我管理的你,成為團隊的一份子,成為這項讓人熱血沸騰任務的參與者!。 工作內容 1、廠內品質系統文件整合及ISO 13485 & QMS系統建置與維護 2、品管系統作業標準化及流程維護(IQC、PQC、OQC) 3、CAPA執行/追蹤與管理/矯正預防措施 4、文件管理、內外部稽核規畫與執行、儀器設備校正管理 5、其他專案執行及主管交辦事宜

工作待遇

月薪37,000元以上

(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)

工作性質

全職

上班地點

台中市南屯區工業二十一路35號 (台中工業區)

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

需出差,一年累積時間未定

上班時段

日班

休假制度

週休二日

可上班日

一個月內

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

3年以上

學歷要求

大學、碩士

科系要求

不拘

語文條件

不拘

工作技能

不拘

其他條件

【本職位基本條件】 1、大學以上學歷。 2、3年以上品管實驗室、醫材或醫學產業之品保工作經驗。 【本職位加分項目】 1、ISO13485內稽訓練合格。 2、確效訓練或儀器校正管理訓練證書。 3、醫療器材之ISO、TFDA相關規定與運作實務經驗。

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福利制度

法定項目

其他福利

我們強調品質、重視安全且積極培育精英人才,除提供優渥的分享制度、完整的教育訓練外,更重視OJT技能檢定及各項專業證照取得,另還有提供各項技能津貼證照津貼,鼓勵員工自我提升專業能力。讓所有的同仁在這裡可以積極的充實自我,並且提高自己的競爭優勢,共同創造實踐夢想。 各項福利措施 一、優渥獎金 員工分紅、研發獎金、營業獎金、三節獎金、員工提案獎金、生產績效獎金、管理者獎金、工作獎金、特殊貢獻獎勵 二、津貼補助 證照津貼、語言津貼、研發津貼、環境津貼、生育補助金、結婚禮金 三、職涯發展 新人職前訓練、三大職能教育訓練、暢通的升遷管道、派代儲幹訓練、專業證照培訓、績效調薪 四、員工福利 尾牙活動、年節禮品、年度健康檢查、法定休假、勞保/健保/勞退、員工制服、員工宿舍

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