「品保人員/品保專員」的相似工作

1. IQC 2. 外驗及供應商聯繫 3. QA 相關文件規範製作 4. ISO 及 QA 系統維護 5. 主管交辦事項

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 品質監控與把關：透過數據審查、試驗稽核，確保實驗室符合 GLP 與 ISO 17025 標準，讓每一份研究報告都值得信賴 2. 異常鑑定與改善追蹤：參與異常狀況的分析，協助找出最佳解決方案，讓實驗流程持續進步 3. 內部品質教育訓練與流程優化：策劃培訓、優化流程，讓團隊從源頭內化品質意識，提升整體工作效率 4. 標準作業程序之撰寫與審查：參與作業程序與管理文件的編寫與審查，確保所有操作都有明確指引，符合國際標準 5. 外部稽核應對：協助準備外部單位的稽核，並參與應對過程，學習與國內外專業人士交流 6. 其他行政與文書作業：維護資料完整性，協助日常部門運作，確保每個細節都井然有序 ★★ 此職務不會進行實驗操作 ★★ ◖我們期待優秀的☞品保專員 (委託研究)☜具備這樣的能力◗ 1. 細心謹慎-作為最後的把關者，確保報告內容正確無誤 2. 團隊合作-品保與實驗室團隊密切合作，確保試驗符合規範 3. 溝通協調-需與不同部門對接，確保資訊一致，釐清問題並協助確認改善措施 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 具備動物試驗或細胞培養操作經驗

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1. 品質系統維護。 2. 製程、品管檢測文件審閱。 3. 偏差調查、變更管制處理。 4. 外部/內部稽核活動。 5. 其他主管交辦事項。

◖為什麼你該加入啟新生技Creative◗ 我們長久以來致力於微生物研究與檢測領域，鑒於微生物學蓬勃發展、醫學診斷與工業微生物檢測需求增加，我們整合了最完整的傳統標準方法以及快速替代方法等各式微生物檢驗設備與試劑，提供各領域專業使用者選擇。 CMP® (Creative Media Plate) 是我們獨有的專屬品牌，也是台灣第一家通過行政院衛福部體外醫療器材的 IVD-GMP 培養基製造工廠，更是目前國內規模最大的培養基供應商。 我們除了自身品牌 CMP® 外，也引薦國際優質產品，使台灣的微生物診斷與檢驗水準更趨完整與國際並進。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 品質檢驗：進料、製程、微生物、最終及出貨檢驗 2. 醫療器材品質異常問題及不合格品追蹤及處理 3. 儀器設備操作、保養及維護作業 4. 維持品質系統QMS及ISO13485作業 ◖我們期待優秀的☞品管專員☜具備這樣的能力◗ 1. 微生物檢驗技術 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 微生物相關科系 2.具ISO17025、ISO13485品質管理系統經驗尤佳

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 結核分枝桿菌檢驗：負責檢體核對、前處理及檢測流程執行，並進行結果判讀與報告審核 2. 臨床微生物檢驗：執行細菌相關微生物培養鑑定及藥物敏感性試驗 3. 分子生物學檢測：使用核酸擴增技術（如PCR）進行精確診斷 4. 實驗室品質管理：維持 ISO 15189 品質管理系統，確保檢驗結果的準確性與可靠性 5. 體外診斷醫療器材再現性試驗：測試流程規劃、執行及數據分析 6. 儀器設備的日常校正、維護與實驗室清潔管理 7. 協助主管交辦的其他任務，支援實驗室運作 ⚛︎工作經驗不限，歡迎新進檢驗師加入，具有微生物檢驗或感染性疾病檢驗經驗者尤佳⚛︎ ◖我們期待優秀的☞醫檢師☜具備這樣的能力◗ 1. 具醫事檢驗師執照 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 微生物檢驗與無菌操作 2. 分子生物學檢測技術（如 PCR） 3. 實驗室品質管理與文件維護

1. 工廠品管作業、廠區衛生巡檢、食安異常事件與不合格品判定處理。 2. 衛生文件紀錄管理、人員衛生教育訓練。 3. 一般產品與環境微生物檢驗、儀器設備內校。 4. 物流溫度抽測作業、協助廠區病媒防治。 5. 食材品質確認測試、食品衛生相關事項協辦。 6. 其他行政工作與主管交辦事項。 ★固定提供中餐★ 【應徵須知】 ①詳閱工作內容後，請審慎提出應徵申請。 ②履歷初審合適者，將邀請實體面談，初審資格不符者則不另行通知。 ③錄取的實際任用職稱及薪資，依面談結果與經驗核定職級。

1. GMP活動文件審查含制定修訂相關標準作業程序書 2. 品質系統活動與改善: 協助偏差, 申訴調查, 矯正預防措施, 變更管理及評估, LIR/ OOS等相關事宜 3. 供應商管理 4. 撰寫年度產品回顧報告 5. 協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相關事宜 6. 協助批次放行相關作業 7. 配合生產作業，安排巡檢IPC人員並需要時執行產線之IPC巡檢 8. 主管交辦事項

We are seeking a highly proactive document control specialist. The main role is creating design control procedure and making sure all the documents are correctly written and properly stored in DCC. The major tasks include creating design control files, reviewing, and editing the design control documents, Responsibilities: ．Responsible for all documents related to R&D, software, bio-chem and service teams. ．Establish and maintain appropriate design control files ．Process document changes (ECO) and record retention policies. ．Perform documentation content review and edit project documents. ．Working with all levels of internal stakeholders to define necessary Change requirements. ．Drive change order to completion and ensure completeness of information. ．SOPs related to Document Control, Records Management. ．Administrative support of team members as needed. Qualifications: ．BS degree with 3+ years of experience in document and record management. ．Experience in document control procedure. ．Experience in creating ISO quality documents. ．Strong attention to detail. ．Ability to communicate clearly and professionally both in writing and verbally. Good English skill is required. ．Ability to develop solutions to a variety of complex problems and initiatives. Why Syncell? Syncell pioneers in technologies that require knowledge from multiple disciplines, including chemistry, biology, optics, mechatronics, software development and artificial intelligence. In such a vibrant environment with talents from different specialties, a lot of creativity has been stimulated. You will be excited to work with our synergistic team together to broaden your technical scope and push the boundary of biotools technologies.

1.須具備生科相關背景及ISO相關證照。 2.ISO13485品質管理系統建立、維護 與年度稽核。 3.參與研發產品系統整合性測試。 4.品質系統建置及管理。 5.能獨立完成公司交辦任務。 6.其他主管交辦事項處理。

1.負責原料藥、起始物料及中間體之分析方法開發、確效。 2.撰寫分析方法確效計劃書、報告書及研究相關報告。 3.分析儀器操作、校正及日常保養與故障排除。(GC、LC、LC-MS、ICP-MS、IR……等) 4.研發專案之規劃與執行。 5.具備獨立解決問題的能力。 6.協助建立並優化分析作業流程。 7.其他主管交辦事項

1.撰寫及管理品質文件，包括發行、改版、作廢及電子檔維護。 2.規劃及推行品質管理制度，並執行品質系統相關之教育訓練。 3.供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4.主導內部及外部稽核活動， 執行CAPA處理、上市後監督及追縱改善。 5.蒐集、分析各國法規及標準資料，以確保符合法規。 6.負責產品註冊及技術文件撰寫。 7.主管交派事項

1. 執行成品檢驗紀錄及報告。 2. 執行IPC、中間體檢驗及各相關檢驗報告/使用記錄的填寫。 3. 工作標準品標定及報告。 4. 標準品之管理。 5. SOP制定、更新及改版。 6. 具化學儀器分析能力(HPLC, LC,PSD, ICP-MS,…)。 6. 協助主管部門事務管理及其他主管交辦事宜。

我司是主營寡糖研發-生產-銷售的生技集團，上中下游工廠分別配置在泰國、中國和台灣等地區，主產品寡糖除了以食品原料形式銷售全世界外，並在台灣經營保健食品品牌PAPAOLIGO。https://www.papa-oligo.com/ 本職位*需輪調（亞洲）,為集團品控及技術服務主管的孵化器，也是公司未來核心團隊中的關鍵角色，是一個具有挑戰性和發展前景的職位，適合對生物科技行業充滿熱情並想要成為國際化生技業技術管理人才的人。 1. ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理 2. 當地食品法規及品質相關規範之執行 3. 了解生產線實務運作，分析生產、品管、維護和其他操作報告，以解決產品品質問題 4. 協助品管文件的更新、管理與維護 5. 協助外部稽核應對，如：國外客戶廠審、海外品質認證單位審查 6. 協助建立新產品品控制度，並執行驗證計劃 7. 協助業務人員對客戶端進行技術支援及服務、處理品質異常分析、客訴和對外文件回覆 8. 協助產品應用之研發及第三方技術合作、產學合作專案的推動 如果您對本職位感興趣並符合要求，歡迎提交您的簡歷和求職信。 期待您的加入！

從事品保/品管相關工作 1. 常規檢驗執行、檢驗數據統計分析 2. 品質異常處理與問題改善成效確認

◖為什麼你該加入啟新生技Creative◗ 我們長久以來致力於微生物研究與檢測領域，鑒於微生物學蓬勃發展、醫學診斷與工業微生物檢測需求增加，我們整合了最完整的傳統標準方法以及快速替代方法等各式微生物檢驗設備與試劑，提供各領域專業使用者選擇。 CMP® (Creative Media Plate) 是我們獨有的專屬品牌，也是台灣第一家通過行政院衛福部體外醫療器材的 IVD-GMP 培養基製造工廠，更是目前國內規模最大的培養基供應商。 我們除了自身品牌 CMP® 外，同時也引薦國際優質產品，使台灣的微生物診斷與檢驗水準更趨完整與國際並進。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 細胞培養基與試劑耗材開發及優化 2. 建立免疫細胞平台模型，開發分析技術與確效 3. 優化量產流程，提升產品品質與生產效率 4. 協助產品認證與專利申請 5. 完成其他主管交辦的專案或任務 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 生物醫學、藥理學、藥物化學或相關領域的碩士學位 2. 具備GTP實驗室細胞製程操作或細胞製劑研發與生產者優先 3. 至少2-3年MSC（間充質幹細胞）與免疫細胞的純化與培養經驗 4. 具備管理研究案件的經驗，能夠有效管理多個研發項目 5. 熟悉FACS、ELISA、IF、PCR等生物技術操作 6. 瞭解QMS、ISO 13485、ISO 14971、MDR等質量管理系統及相關規範 ◖工作地◗ 目前主要工作地點為新北五股廠區，竹北廠區建成後轉至竹北生醫園區（預計2025H2年）

1.執行成品相關檢驗/品評 2.文書管理及檢驗紀錄線上系統登打 3.產品品質或客訴等異常追蹤處理 4.熟悉食品衛生與安全法規 5.供應商食品安全稽核 6.主管交辦事項

【關於騰勢TSA】 騰勢是一個以產品為核心的多元品牌，涵蓋寵物品牌、保健品、保養品及個人清潔用品等領域。所有品牌的創立皆以我們的使命為出發點，秉持「有感」、「專業」、「純粹」的品牌理念，致力於創造每一款市場領先、讓我們自己也敢使用的產品。無論是在寵物照護、健康保養或日常清潔中，我們都希望為消費者帶來實際的改變與價值。 我們的目標不僅限於台灣市場，國際化是騰勢發展的必經之路。我們希望透過騰勢的服務與產品，讓全球更多的人享有美好的生活體驗與高品質的生活。 【我們正在尋找的你】 如果你對電商營運具有高度的熱情； 如果你想挑戰透過營運，將產品送到真正需要的人手中； 如果你期待，你的工作可以讓更多人擁有更多美好的生活體驗； 歡迎與我們一起努力，為人類與社會的進步發展跨出一小步。 【工作內容】 1.供應商管理、關係建立維護及供應商評鑑。 2.監督並稽核品管作業正確性及方法建立。 3.食品衛生安全管制作業與法規查核。 4.協助建立品質系統與SOP建立。 5.產品出貨樣品檢驗&紀錄追蹤。 6.產品包裝規格異動紀錄&通知。 7.產品驗收確認。 8.產品檢驗流程安排&確認。 9.產品相關法規登錄作業。 10.其他主管交辦事項。 【徵才條件-硬的個人經歷】 1.至少2年工作經驗。 2.具ERP系統操作經驗佳。 3.具食品品管或採購經驗佳。

香菇王集團於1987年創立，在台灣耕耘近40個年頭，專營天然、健康、無毒的食品。而這些食品都是由董事長王義郎先生走訪世界各國，嚴訂"自然、營養、美味、安全"守則下，精挑細選歐、美、日養生極品，引進並推廣給消費大眾，讓大家能吃得更安心、健康！！ 誠摯地邀請您，也歡迎有著相同理念的您，一同加入香菇王集團！！ 1.國內外產品輪替外部檢驗：依據法規、食安事件及我司對於產品要求規劃測項及檢驗事宜聯繫。 2. 門市檢驗報告更新。 3.農藥殘留自檢及外檢： (1)訂定年度生鮮蔬果及農畜產品輪替性委外檢驗計畫。 (2)執行每週超市、餐廳蔬果農藥快檢。 4.包裝標示審查:新品外包裝標示審查，確保符合政府法規。 5.非登與非追不可的維護作業。 6.客訴及異常事件處理 。 7.協助研發產品食安資訊蒐集及其他主管交辦事項。 本公司為專營頂級美食,並以經常性辦活動方式來介紹公司產品,請先進入 www.firstsuper.com.tw網站了解

1. 負責ISO 13485、QMS相關品質文件管理與系統維護，品質管理系統文件編寫。 2. 品質系統推行，並進行內部稽核活動及外部稽核認證。 3. 現場品管作業的規範、異常處理及改善、量測及儀器校正、確效作業及資料分析等。 4. 品管制度的定期檢視更新，推行並落實QA管理制度，規劃及落實品質系統相關之教育訓練。 5. 其他主管交辦事項或專案執行

1.原物料進貨驗收及微生物檢驗 2.門市水質微生物檢驗及環境衛生評核 3.門市端異常原物處理聯絡窗口 4.原料規格書及檢驗報告資料維護、政府平台資訊更新(如：非登不可、追溯系統) 5.食品衛生管控及掌握最新食品相關法規資訊 6.其他主管交辦事項