維州生物科技股份有限公司

負責公司網路系統的安全、穩定運行，包括日常管理、網路異常查修管理、機房環境管理、機房內硬體設備 MA 管理、主管交辦事項等。同時亦需要參與公司網路系統的專案建置、環境建置等工作。 本職位負責公司內部及對外網路系統的構建、管理、維護與升級，是公司資訊化建設中不可或缺的角色。在未來的數位化時代中，網路管理工程師的工作前景非常廣闊，有著非常大的發展空間與潛力。 歡迎網路管理相關領域的專業人士加入我們的團隊！有興趣者請提供履歷表及相關工作經驗證明文件，期待您的加入！

Leader of biostatisticians and data management team for IND phase clinical trials complying with ICH guidelines.

1. Review/write the statistical part and study design of protocol 2. Review/write SAP/SAR 3. Statistical analysis result consulting 4. Statistical part in CSR writing 5. Apply advanced study design (ie. adaptive design, Bayesian method, dose selection based on model) 6. Sample size estimated consulting 7. Statistical simulation in sample size estimation 8. Support of Business Development 9. Provide training in statistical analysis to internal or clients.

執行試驗起始活動、試驗合約與經費協調、試驗文件與工具管理、試驗監測訪視、參與試驗各式會議、試驗進度追蹤與管理、執行試驗關閉訪視、協助試驗稽核與查核等等。 扮演專案臨床團隊之Study Director，指導團隊CRA完成任務。

in-house協助試驗起始活動之準備、試驗合約與經費協調、試驗文件與工具管理、in-house協助試驗監測訪視相關文件準備、參與試驗各式會議、試驗進度追蹤與管理、in-house協助試驗關閉訪視之準備、協助試驗稽核與查核、in-house協助健康受試者的招募等等。

1.業務接洽追蹤、報價處理與合約商談 2.拜訪客戶，維繫穩定客戶關係 3.開發潛在客戶，拓展市場，以達成業績目標 4.負責業務推展，傳達及說明公司各項業務重大訊息、活動及成就 5.行銷規劃、活動安排準備 6.協助發展與執行行銷策略及計劃 7.規劃開發市場、蒐集市場情報 8.商展安排、準備、參與

1.業務接洽追蹤、報價處理、合約與保密協定擬定與商談 2.聯繫拜訪客戶 3.負責一般文書資料處理及歸檔工作與協助處理業務庶務性工作 4.接聽客戶來電，並對應處置 5.負責客戶會議安排、會議記錄與訪客接待及通知 6.協助蒐集市場情報與商展安排、準備、參與 7.標案與採購案搜尋、準備、投標、議價

臨床試驗案件執行管理等相關工作 1.規劃及執行臨床試驗專案計畫. 2.協調參與試驗團隊，管控計畫進度並確保符合GCP試驗標準程序. 3.監督試驗過程與進度，並追蹤審查試驗成效. 4.專案障礙排除與危機管理. 5.合同項目執行規劃與驗收. 6.客戶關係維護. 7.監督試驗文件品質. 8.支援公司業務推廣工作.

臨床試驗案件執行管理相關工作 1.協調試驗團隊、追蹤試驗進度 2.安排專案會議、彙整簡報並完成會議紀錄 3.試驗文檔定期檢視、維護與管理 4.每月工作驗收報表產出 5.試驗中心合同起草與修訂 6.專案進度報告撰寫 7.主管交辦事項

1. Design CRF/eCRFand write CRF guideline 2. Build up electronic data capture (EDC), included ACRF, UAT, validation 3. Writer data magagement plan(DMP) 4. Writer data validation rule(DVR) 5. Data cleaning (query) 6. Check protocol deviation 7. Track CRF and Query status 8. Develop SDTM and ADaM specification 9. Event and intervention coding 10. Develop SDTM and ADaM specification 11. SAS programming for SDTM and ADaM datasets 12. SAS programming for AR (statistical analysis result) 13. SAS programming for TFL (tables, figures and listing ) 14. SAS programming for data validation rule 15. Perform QC on SDTM, ADaM, AR, TFL

1. Clinical protocol writing and design 2. Clinical study report writing, presenting, and discussion 3. Expert report review and writing 4. Clinical investigator's brochure writing 5. Preparation of regulatory documents 6. Scientific literature search, review and information integration 7. Special science report writing (e.g., clinical evaluation report)

l 模擬、修正現有網頁/軟體系統程式 l 設計、開發新的網頁/軟體程式及界面。 l 協助整體網路架構之維護管理、安全規劃及問題協調追蹤與排除。 l 進行網頁/軟體程式的需求分析。 l 進行網頁/軟體之測試與修改。 l開發以網路為基礎的應用程式（Web-based application）。 |公司電腦問題排解。 l以C#開發ASP.NET MVC 網頁應用程式。